一、公司介绍：
南京希麦迪医药科技有限公司（希麦迪）是从事药物临床试验服务的合同研究组织（CRO），能够提供包括药物&器械注册申报、医学事务、药品&器械临床运营、数据管理、药物警戒和生物统计以及生物样本分析等业务在内的I-III/IV期和BE临床试验服务。公司拥有完整的、高标准的质控系统，服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。2017年成立至今，已拥有超过330名员工，其中多数成员拥有超过5年行业经验，核心人员拥有10-20年行业经验，已为超过百家生物医药申办方提供药物临床研究服务。凭借在南京总部，北京，上海，广州，武汉，美国新泽西州等地办公室的雄厚实力和精益求精的精神，希麦迪医药决心成为基于国内，辐射亚太，面向全球的临床CRO开拓者。
希麦迪拥有一支近百人的临床监查团队和项目管理团队，拥有丰富的新药I-III期临床和BE试验经验，参与了前沿领域的临床试验监查和项目管理工作。此外，希麦迪在郑州和菏泽等地与当地医疗机构共建了3家高质量的I期试验中心，拥有超过200张床位。数据统计团队规模已突破100人，拥有丰富的CDISC执行经验和FDA申报经验。Medidata Rave/Balance 系统建库和使用经验，并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系统的认证。
在南京市江宁区，希麦迪建设了一座顶级的生物样本分析实验室，面积超过1000平米；采用Watson LIMS系统，并投入8台LC-MS/MS，其中AB Sciex 5500质谱6台， 6500质谱2台，Waters UPLC 4台, Shimadzu HPLC 4台。CR Medicon欢迎应届毕业生的加入！带您进入迅速发展的CRO朝阳行业!
公司详情请登录：http://www.crmedicon.com/
二、招聘岗位：
临床生物样本分析员(南京)
岗位职责：
1．在专题负责人带领下建立待测药物的LC-MS/MS分析方法并按照方案进行方法的验证及样品分析
2．熟悉LC-MS/MS 的操作，熟练使用Watson LIMS
3．熟练使用各类分析仪器并进行相关维护
4．严格遵守实验室的SOP并按照要求准确及时记录
5．利用WinNonlin软件进行PK参数计算
6．能够对方法验证结果及分析数据进行简单总结
任职要求：
1．药物分析、药代动力学、临床药学等专业或药学相关专业本科学历，硕士优先；有较好的生物分析或者药代动力学理论基础，能独立使用LC/MS/MS
2．有GLP实验室工作经验者优先，遵从性强
3．熟练使用相关药代动力学软件及统计分析软件
4．责任心强，有较好的沟通协调及适应能力。
统计程序员（南京/广州）
岗位职责：
1、 在上级指导下协助产生SDTM、分析数据集说明及其他编程支持文件。
2、 独立生成或QC低-中等复杂SDTM、分析数据集、表格、图表和列表。
3、 通过自我学习、辅导、在职培训等提高SAS编程、统计和临床试验等技能。
4、 确保所有的工作符合内外质量要求标准，并准时交付。
任职资格：
1、流统、公卫、数学、统计、理工科类专业本科以上，硕士优先；
2、熟练操作中英文操作系统和办公软件；
3、英语六级以上，有SAS经验者优先考虑；
4、工作认真细致有责任心，了解并有意愿在CRO行业工作。
药物警戒（南京）
岗位职责：
1、负责与医学部有关的临床试验不良事件（AE）及严重不良事件（SAE）报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及公司相关规定
2、 确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构
3、 负责准备及制作产品定期安全性更新报告（PSUR）及不定期的特别报告；
4、维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范，如标准操作规程（SOP）、工作指南、药物安全系统操作指南等；
5、给予医学部内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；
6、维护公司安全性数据库的运行，确保与医学部有关的AE报告准确及时进入公司的安全性数据库，并符合数据库系统的要求
7、根据法规要求，进行药物信号管理、药物风险管理等工作；
8、根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训；
9、 参与监管机构的审查；
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、制药、生物科学相关专业；
2、英语六级，书面和口语熟练；
3、了解相关药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等。
4、工作认真细致有责任心，了解并有意愿在CRO行业工作。
医学写作专员（南京）
岗位职责：
1.药物临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写；
2.国内外相关文献资料收集与整理。
3.内部医学文件QC；
4.支持商务部门竞标相关医学资料搜集，整理；
5.对项目CRA、CRC等进行临床方案培训；
任职要求：
1.硕士、博士学历；
2.专业要求：临床医学、基础医学、公共卫生、药代动力学、临床药理学、临床药学；
3.在医院临床科室、制药企业或CRO公司有1年及以上相关工作经验，有精神类、内分泌心脑血管项目临床经验者优先；
4.熟悉GCP和相关法律法规；
5.英语：CET6，具备良好的英文读写能力及一定的英文听说能力。
商务拓展专员（南京）
岗位职责：
1、负责新客户的开发，包括中国和美国的制药企业及生物技术公司等；
2、负责客户的维护，并深度开发具有合作价值的客户；
3、准确、及时地获取客户的服务需求信息，在公司内部组织针对 性的报价和提案的整理、竞标等一系列工作；
4、收集市场和行业信息，参与讨论公司未来的发展方向。
任职要求：
1、有临床大客户销售经验优先；
2、本科1年以上工作经验；硕士可以应届；
3、拥有敏锐的洞察力和和市场反馈能力；
4、善于学习和总结，具备谈判能力；
5、良好的沟通和书面表达能力；
6、能进行英语口语日常交流，对商务销售工作有很大的热情，抗压能力强。
商务支持专员（南京、北京）
岗位职责：
1、负责保密协议的起草和签订过程的跟进
2、负责临床试验项目报价的起草，汇总/把控各部门对报价的意见
3、负责起草临床试验项目的项目提案和标书等
4、负责制定临床试验服务合同并跟进合同的签署动态
5、负责跟进项目的回款情况
6、负责各类文件的分类和归档
7、协助BD部门负责人开展市场活动，如参加行业会议
